비교용출시험 서비스 시행 안내

랩프런티어에서 비교용출시험서비스를 본격적으로 시행합니다.

비교용출시험이란 의약품인 대조약과 시험약을 용기에 넣고 일정한 속도로 교반하여 시간의 변화에
따라 두 가지 의약품속의 주성분이 얼마나 동등하게 용출 되는가를 비교하는 시험으로써, 제약사에서
의약품을 제조 또는 수입할 때 허가를 받거나 기존에 받은 허가를 변경 신청할 경우 관계규정에 따라
본 시험자료를 제출해야 합니다.

본 서비스의 시행으로 양질의 비교용출시험분석 데이터를 제공함으로써, 제약회사에서는 본연의 연구개발 업무와 품질관리업무에 집중하실 수 있게 되었습니다.

◆ 특장점 :
* 최신식 용출시험장비를 갖추어 분석의 전자동화, 온라인 시스템 구축으로 신속한 데이터 처리 가능
* 식약청에서 인정한 IQ, OQ, PQ의 단계를 거친 신뢰성있는 데이터 제공
* 시험 경험이 풍부한 연구원 확보
* 제형에 국한되지 않는 서비스
* 최첨단 분석 장비를 이용한 미량분석 가능

◆ 서비스 항목
* 조건부허가 비교용출시험
* 생물학적동등성시험과 연계한 비교용출시험
* 제제연구를 위한 용출시험
* 의약품의 품질확보를 위한 용출시험

<담당자>
* 신약개발지원사업본부 박주연
전화) 031-259-6872 이메일) pushece@labfrontier.com